เนื่องจากโลกส่วนใหญ่ยังคงอดอยากสำหรับวัคซีนต้านไวรัสโคโรน่า กลุ่มบริษัทจึงเสนอให้ร่วมมือกับผู้ผลิตยารายใหญ่ขึ้นเพื่อเป็นวิธีหนึ่งในการปรับปรุงการผลิต แต่พวกเขาได้รับคำตอบเดียวกัน: ไม่ ขอบคุณBiolyse ในแคนาดา Incepta ในบังคลาเทศ Teva ในอิสราเอลและ Bavarian Nordic ในเดนมาร์กต่างก็ขอความช่วยเหลือในการผลิตวัคซีน ยังไม่มีข้อตกลงใดๆ
การไม่เต็มใจที่จะรวมกองกำลังนี้ยิ่งทำให้งงงวยมากขึ้นไปอีก
เมื่อพิจารณาจากสายการผลิตของบิ๊ก ฟาร์มาว่า กำลังการผลิตในปัจจุบันเป็นเหตุให้วัคซีนมีไม่เพียงพอ นี่คือเหตุผลที่ผู้ผลิตยาอ้างเหตุผลโต้แย้งเพื่อสนับสนุนการสละทรัพย์สินทางปัญญาสำหรับวัคซีน ซึ่งเป็นการเคลื่อนไหวที่สะเทือนขวัญเมื่อสัปดาห์ที่แล้วเมื่อสหรัฐฯ ให้การสนับสนุนเชิงวาทศิลป์กับแนวคิดนี้
นาตาลี มอลล์ ผู้อำนวย การสหพันธ์เภสัชกรรมและสมาคมแห่งยุโรป (European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations) กล่าวหลังประกาศของสหรัฐฯ
ผู้กำหนดนโยบายยุโรปหลายคนได้ย้ำบรรทัดนี้เช่นกัน “ปัจจัยที่จำกัดในการผลิตวัคซีนคือกำลังการผลิตและมาตรฐานคุณภาพสูง ไม่ใช่สิทธิบัตร” โฆษกของนายกรัฐมนตรีเยอรมัน Angela Merkel กล่าว
ประวัติศาสตร์ล่าสุดแสดงให้เห็นตัวอย่างมากมายของอุตสาหกรรมที่ปฏิเสธความช่วยเหลือจากผู้ผลิตยารายอื่น โดยอ้างถึงความซับซ้อนของกระบวนการ ข้อกังวลด้านความปลอดภัย และไม่มีเวลาดำเนินการถ่ายทอดเทคโนโลยี
ข้อเสนอ
พันธมิตรที่เต็มใจเหล่านี้คือบริษัทที่โดยรวมแล้วมีสถานะทั่วโลกและโดยหลักการแล้วมีความสามารถในการผลิตปริมาณหลายล้านโดส
ตัวอย่างเช่น Teva เป็นผู้ผลิตยาสามัญรายใหญ่ที่สุดในโลก ซีอีโอKåre Schultz กล่าวเมื่อต้นปีนี้ว่าต้องการช่วยผลิตวัคซีนบางตัวที่ได้รับการอนุมัติหรือกำลังจะได้รับการอนุมัติ
Biolyse ผู้ผลิตยาสัญชาติแคนาดา ซึ่งผลิตยาฉีดปลอดเชื้อ มีขนาดเล็กกว่า แต่บริษัทกล่าวว่ามีศักยภาพในการผลิตวัคซีน 50 ล้านโดสต่อปีเมื่อได้รับการอนุมัติ จอห์น ฟุลตัน หนึ่งในที่ปรึกษาของบริษัทกล่าวว่า หากบริษัทได้รับไฟเขียวเมื่อปีก่อน บริษัทจะใช้เวลาหกเดือนกว่าจะพร้อมและพร้อมที่จะผลิตวัคซีน และตอนนี้ก็จะผลิตได้ครึ่งทางของการผลิตหนึ่งปีแล้ว บริษัทได้ติดต่อบริษัทหลายแห่งที่ผลิตวัคซีน รวมทั้ง Johnson & Johnson และ AstraZeneca
ในขณะเดียวกัน Incepta ของบังกลาเทศได้ผลิตวัคซีน
ที่ไม่ใช่ coronavirus หลายตัวเพื่อการส่งออกแล้ว ประธานและกรรมการผู้จัดการของ Incepta, Abdul Muktadir กล่าวว่า Incepta สามารถผลิตแอนติเจนจำนวนมากสำหรับวัคซีน coronavirus โดยใช้แพลตฟอร์มเทคโนโลยีเกือบทั้งหมด ในการให้สัมภาษณ์เมื่อเดือนมีนาคมกับGeneva Health Filesนั้น Muktadir กล่าวว่าเทคโนโลยีวัคซีนที่ง่ายที่สุดสำหรับพวกเขาในการผลิตคือหน่วยย่อยโปรตีน ที่ใช้ใน Novavax jab และผลิตภัณฑ์ mRNA ซึ่งรวมถึง jabs ที่ผลิตโดย BioNTech/Pfizer และ Moderna
หากมีการให้แอนติเจนแล้ว เขากล่าวว่า “การผลิตสามารถเริ่มต้นได้ทันที” เนื่องจาก Incepta มีหลายบรรทัดที่ไม่ได้ใช้งาน ด้วยเพียงหนึ่งในบรรทัดเหล่านี้ Muktadir ประมาณการว่า Incepta สามารถเติมขวดได้ประมาณ 500 ล้านโดสต่อปี
รัฐบาลในบังคลาเทศได้ออกคำร้องขอให้ AstraZeneca อนุญาตให้บริษัท Bangleshi ช่วยผลิตวัคซีน Oxford/AstraZeneca ตามรายงานของสื่อท้องถิ่น คำขอดังกล่าวยังคงค้างอยู่ เนื่องจากยังไม่ชัดเจนว่าห้องปฏิบัติการของอธิบดีกรมยาได้มาตรฐานสากลในการส่งออกวัคซีนหรือไม่
ในเดนมาร์ก บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพและผู้ผลิตวัคซีน Bavarian Nordic ก็หวังว่าจะบรรลุข้อตกลงเช่นกัน ในอีเมล โฆษกกล่าวว่า บริษัทกำลังติดต่อกับผู้พัฒนาวัคซีนต้านไวรัสโคโรน่าส่วนใหญ่ที่ได้รับอนุมัติ เช่นเดียวกับผู้ที่มีวัคซีนใกล้ตลาด “เรากำลังหารือกันว่าเราจะให้ความช่วยเหลือด้านการผลิตและหรือการบรรจุวัคซีนอย่างดีที่สุดได้อย่างไร” โฆษกกล่าว
ขอบคุณ แต่ไม่เป็นไร
ในหลายกรณีเหล่านี้ ผู้พัฒนาวัคซีนที่ได้รับการติดต่อกล่าวว่าพวกเขามีหุ้นส่วนเพียงพอที่จะผลิตวัคซีนแล้ว
ตามที่ Fulton, Johnson & Johnson บอกกับ Biolyse ว่า “มีกำลังการผลิตที่เพียงพอกับบริษัทที่พวกเขามีส่วนร่วมด้วย” สำหรับผู้พัฒนาวัคซีนรายอื่นๆ ที่ Biolyse เอื้อมมือออกไป รวมถึง AstraZeneca ก็ไม่มีใครสนใจความช่วยเหลือจากมัน Fulton กล่าว
ในส่วนของ Teva และ Incepta ต่างก็อ้างว่าการปฏิเสธข้อเสนอเพื่อขอความช่วยเหลือจากผู้ผลิตวัคซีนที่ต้องการไปกับผู้ผลิตตามสัญญาหรือบริษัทยารายใหญ่อื่นๆ
“เราต้องการความช่วยเหลือจริงๆ หากทำได้” Schultz ของ Teva กล่าวกับBloomberg “บริษัทต่างๆ … เรากำลังติดต่อกับไปสำหรับผู้ผลิตสัญญาแบบคลาสสิกหรือพวกเขาไปกับ บริษัท ยารายใหญ่เพื่อเป็นหุ้นส่วน”
Muktadir ของ Incepta มีมุมมองที่คล้ายกัน: “บริษัทที่เป็นผู้สร้างนวัตกรรมสามารถทำงานได้อย่างสบายใจภายในพื้นที่ที่คุ้นเคยและไม่ต้องการจัดการกับบริษัทที่ไม่รู้จัก”
ปลอดภัยไว้ก่อน
สำหรับส่วนของพวกเขา ผู้พัฒนาวัคซีนอธิบายการปฏิเสธของพวกเขาโดยอ้างถึงกระบวนการผลิตวัคซีนที่ซับซ้อนสูงและความจำเป็นในด้านความปลอดภัย ซึ่งหมายความว่าพันธมิตรที่มีศักยภาพบางรายอาจไม่มีทักษะเพียงพอที่จะผลิตวัคซีน
“นี่เป็นกระบวนการทางชีววิทยาที่ซับซ้อนซึ่งอาศัยห่วงโซ่อุปทานที่ซับซ้อนสำหรับวัตถุดิบและการกระจายผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป เช่นเดียวกับผลผลิตที่ส่งคืนจากแบทช์” โฆษกของ AstraZeneca กล่าว “และเหนือสิ่งอื่นใด ความปลอดภัยของผู้ป่วยต้องมาก่อนเสมอ” ปัจจุบัน AstraZeneca มีพันธมิตรด้านอุปทานมากกว่า 20 ราย
Johnson & Johnson ยังชี้ให้เห็นถึงความซับซ้อนของกระบวนการอีกด้วย มี “ผู้ผลิตจำนวนจำกัดที่มีไซต์ที่สามารถผลิตวัคซีนคุณภาพสูงที่จำเป็นในปริมาณที่จำเป็น และวัคซีนที่ปลอดภัยซึ่งจำเป็นสำหรับจัดการกับการระบาดใหญ่นี้” โฆษกกล่าว พร้อมเสริมว่า Johnson & Johnson ได้ประเมินไซต์งานต่าง ๆ เกือบ 100 แห่ง และขณะนี้มี “การผลิตหลายแห่ง ความร่วมมือ”
สำหรับวัคซีน BioNTech/Pfizer โดสส่วนใหญ่มาจากโรงงานของตนเองโดยตรง แต่คู่หูชาวเยอรมัน-อเมริกันยังมีความร่วมมือกับผู้ผลิตสัญญาจ้างกว่า 15 รายที่ช่วยในการผลิต โฆษกกล่าว
Pascal Soriot ซีอีโอของ AstraZeneca มีเหตุผลอีกประการหนึ่งที่นักพัฒนาวัคซีนไม่สามารถหาพันธมิตรรายใหม่เข้ามาได้ เพราะพวกเขายุ่งเกินไป
ด้วยนักพัฒนาวัคซีนที่ทำงานตลอดเวลาเพื่อพัฒนาและผลิตวัคซีน โซริออตยืนยันว่าวิศวกรของพวกเขาไม่มีเวลาฝึกอบรมคนจำนวนมากขึ้นในการผลิต
“แม้ว่าเราจะให้สิทธิ์เข้าถึงเทคโนโลยีและเราบอกผู้คนว่า ‘นี่คือสูตร’ ไม่มีทางที่เราจะฝึกคนเหล่านี้ให้ผลิตวัคซีนได้ เพราะวิศวกรของเรากำลังทำงานร่วมกับพันธมิตรที่มีอยู่ของเราอย่างตรงไปตรงมา” เขากล่าว ในช่วง ต้น เดือนพฤษภาคมตามBusiness Insider
James Love ผู้อำนวยการของ Knowledge Ecology International ซึ่งให้คำแนะนำแก่ Biolyse มีแรงจูงใจอีกประการหนึ่งที่อยู่เบื้องหลังข้อเสนอที่ถูกปฏิเสธเหล่านี้: “ผู้ผลิตวัคซีนต้องการควบคุมราคาและการจัดจำหน่ายผลิตภัณฑ์ของตน และส่วนใหญ่ไม่ต้องการแบ่งปันความรู้โดยเสรี- อย่างไร” เขากล่าว
credit : systemedujeu.com blueridgebibleinstitute.com romanticprairiemagazine.net extendedwarrantiesformercury.com syncmybit.com texasallstaterealty.com 3nonjoggers.com vager.org 10softskillsyouneed.com babiogorskiegazdziny.com
